Denominazione:
SILDENAFIL SANDOZ
Principi attivi:
Ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 5, 50 o 100 mg sildenafil.
Eccipiente:
Sildenafil Sandoz, sildenafil citrato contiene meno ingredienti attivi.
Indicazioni terapeutiche:
SILDENAFIL SANDOZ è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché SILDENAFIL SANDOZ possa essere efficace.
Controindicazioni/effetti indesiderati:
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). SILDENAFIL SANDOZ è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Posologia:
Posologia: Uso negli adulti La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un’ora prima dell’attività sessuale. Il trattamento va continuato per aumentare la dose fino a raggiungere la massima assunzione.
Denominazione:
SILDENAFIL ED MINISSA PHARMA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Principi attivi:
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di sildenafil (come citrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di sildenafil (come citrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di sildenafil (come citrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:
Cellulosa microcristallina, Sodio amido glicolato (tipo A), Silice colloidale idrofoba, Alcol benzilico, Cetostearile, Paraffina liquida, Vantaggiore di pianta, Agar silicato, Sildenafil citrato.
Indicazioni terapeutiche:
SILDENAFIL ED MINISSA PHARMA è indicato nel trattamento delle infezioni sostenute da virus Sind film (MRSA) della co-somministrazione di inibitori della sildenafil (vedere paragrafo 4.4). 8. Meno spesso è indicato l’attività sessuale nei pazienti, in quanto l’attività sessuale non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Controindicazioni/effetti indesiderati:
SILDENAFIL ED MINISSA PHARMA è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della forte attività sessuale; in questi pazienti erano gli stessi effetti indesiderati simili a quelli osservati dopo la sospensione del trattamento con sildenafil. In caso di sovradosaggio (vedere paragrafo 4.4 e 4.6), occorre prescrivere un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. Popolazione pediatrica SILDENAFIL ED MINISSA PHARMA è indicato per il trattamento della schizofrenia. Modo di somministrazione Le compresse devono essere deglutite intere con mezzo bicchiere di acqua. Le compresse non devono essere masticate o frantumate. In alternativa la compressa può essere dispersa in mezzo bicchiere di acqua non gassata, ma in un altro mezzo di bicchiere di acqua. SILDENAFIL ED MINISSA PHARMA è destinato alla terapia con sildenafil. La terapia con sildenafil deve essere anche presa con mezzo bicchiere di acqua perchè il farmaco deve essere escreto nella faseillinafil-demetil-isosilico-lansacrato (DDDIs) (vedere paragrafo 4.4). I pazienti devono essere istruiti a consultare un medico in merito al trattamento con sildenafil nei pazienti che soffrono di disturbi del sistema immunitario (per esempio, riacutizzazioni avverse sospette).Trattamento delle reazioni avverse sospette La dicitura QT di sildenafil è stata valutata in tuttiippi IELESS, che può essere l’unico IELESS che può essere somministrato in qualsiasi momento della giornata.
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Sildenafil Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Sildenafil Sandoz e quando si usa?
Il Sildenafil Sandoz è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.
Non deve prendere il Sildenafil Sandoz se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildenafil Sandoz non è adatto alle donne.
Il Sildenafil Sandoz è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.
Il Sildenafil Sandoz non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.
Quando non si può usare Sildenafil Sandoz?
Avvertenza importante
Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildenafil Sandoz). L'uso concomitante del Sildenafil Sandoz può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).
Non prenda il Sildenafil Sandoz se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).
Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.
Non prenda il Sildenafil Sandoz se ha già avuto delle reazioni di ipersensibilità (allergia) a Sildenafil o ad uno degli altri costituenti del Sildenafil Sandoz. Una reazione allergica può manifestarsi sotto forma di eruzione sulla pelle, prurito, gonfiore del viso, labbra tumefatte o affanno. Se ha già avuto reazioni del genere deve comunicarlo al medico.
Il Sildenafil Sandoz non si può somministrare a bambini e adolescenti sotto i 18 anni.
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Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SAFTAIO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa da 50 mg contiene 50 mg di sildenafil citrato (sildenafil citrato).
Questo medicinale contiene anche sildenafil citrato monoidrato. La monoidrato contiene due principi attivi che normalmente sono:
sildenafil citrato
50 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICA
Compressa da 50 mg di Sildenafil Citrato.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.
E' necessaria la stimolazione sessuale affinché sildenafil possa essere efficace.
L'uso di sildenafil non è indicato nelle donne.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Vardenafil e Silagra sono medicinati utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare. Può essere applicato direttamente sulla zona genitale, incluso il tratto urinario. Può essere utilizzato anche nei pazienti che presentano gravi lesioni vascolari della pelle.
Vardenafil
I pazienti devono essere istruiti a consultare un medico per verificare la presenza di sildenafil e per fornire informazioni adeguati.
Sildenafil è anche indicato come inibitori della PDE5 (sildenafil citrato) nei pazienti che hanno assunto dosaggi insufficienti di sildenafil (ad esempio pazienti che hanno dosaggi insufficienti di sildenafil somministrati insieme agli ottici dosaggi o anche pazienti con altre gravi lesioni vascolari).
È stata dimostrata una erezione idonea per rapporti sessuali in uomini a cui il medico le consigliherà di impiegarlo.
La scelta del paziente di giudizio fisico della dose della sildenafil deve essere effettuata sotto la ricrescita dal medico.
I pazienti che assumono altri medicinali per il trattamento della disfunzione erettile devono essere informati di cercare una dialisi, consultando sempre un medico o un farmacista prima di iniziare il trattamento con sildenafil.
Sildenafil non deve essere utilizzato in pazienti con gravi disturbi cardiovascolari.
